Amphotericin B 1397-89-3 Հակաբիոտիկ
Վճարում:T/T, L/C
Ապրանքի ծագումը.Չինաստան
Առաքման նավահանգիստ.Պեկին/Շանհայ/Հանչժոու
Արտադրական հզորությունը:100 կգ/ամսական
Պատվեր (MOQ):25 կգ
Կատարման ժամանակ:3 աշխատանքային օր
Պահպանման պայման.սառցե տոպրակով տեղափոխման համար։Պահել 2-8℃ ջերմաստիճանում երկարաժամկետ:
Փաթեթի նյութ.թմբուկ
Փաթեթի չափը:25 կգ / թմբուկ
Անվտանգության տեղեկատվություն.Ոչ վտանգավոր ապրանքներ
Ներածություն
Amphotericin B-ը կարելի է անվանել Fungizone կամ Ambisome, որը պոլիենային հակասնկային հակաբիոտիկ է, որը մեկուսացված է Streptomycesnodosus-ի կուլտուրայի միջավայրից:Այն մեկուսացված է երկու մասով A-ով և B-ով, բայց A-ն ավելի քիչ գործառույթ ունի հակասնկային միջոցի համար, որը չի օգտագործվում, ուստի մարդիկ օգտագործում են միայն B մասը, որը կոչվում է Amphotericin B:
Այն հակասնկային դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է լուրջ սնկային վարակների և լեյշմանիոզի դեպքում:Այն ունի երկու տարբեր կիրառություն բանավոր և ներարկման միջոցով:
Amphotericin B-ն առաջին ընտրությունն է խորը սնկային վարակի համար, քանի որ դրա հակասնկային լայն սպեկտրը ունի:Այն արգելակում է սնկերի գործառույթը, ինչպիսիք են կրիպտոկոկը, կոկիդիումը, candida albicans-ը և blastomycetes-ը և այլն: Բարձր կոնցենտրացիայի դեպքում կսպանի սնկերը, ինչը արդյունավետ դեղամիջոց է խորը սնկային վարակի բուժման համար:
Հիմնական կլինիկական ցուցումները, ինչպիսիք են. 1. Սնկերի բուժում, ինչպիսիք են կրիպտոկոկոզը, հյուսիսամերիկյան բլաստոմիկոզը, տարածված քենդիոզը, կոկկիդիոզը և հիստոպլազմոզը:2. Մուկորմիկոզի բուժում, որն առաջանում է որոշ սնկերի կողմից, ինչպիսիք են ռիզոպուսը, կոլփորիումը, էնդոմիցետները և գորտի կղանքի բորբոսը:3. sporotrichosis schenckii-ով առաջացած սպորոտրիխոզի բուժում:4. Aspergillus fumigatus-ով առաջացած ասպերգիլյոզի բուժում:5. Տեղական պատրաստուկները հարմար են պիգմենտային միկոզի համար:Այն նաև հարմար է այրվածքներից հետո մաշկի սնկային վարակի, շնչուղիների Candida-ի և Aspergillus-ի կամ կրիպտոկոկային վարակի, ինչպես նաև եղջերաթաղանթի սնկային խոցի դեպքում:
Սովորական կողմնակի ազդեցությունները ներառում են տենդով, դողով և գլխացավով ռեակցիան դեղամիջոցի ընդունումից անմիջապես հետո, ինչպես նաև երիկամների հետ կապված խնդիրներ:Կարող են առաջանալ ալերգիկ ախտանիշներ, ներառյալ անաֆիլաքսիան:Այլ լուրջ կողմնակի ազդեցությունները ներառում են արյան ցածր կալիում և սրտի բորբոքում:Հղիության ընթացքում այն համեմատաբար անվտանգ է թվում:Կա լիպիդային ձևակերպում, որն ունի կողմնակի ազդեցությունների ավելի ցածր ռիսկ:Այն գտնվում է պոլիենային դեղերի դասի մեջ և գործում է մասամբ՝ խանգարելով բորբոսի բջջային թաղանթին:Պետք է զգույշ լինել, երբ դրանք տեղի են ունեցել, անվտանգության օգտագործման համար պետք է հետևել բժշկական անձնակազմի խորհուրդներին:
Տեխնիկական բանավոր գնահատական (Տնային ստանդարտ)
| Նյութ | Հստակեցում |
| Արտաքին տեսք | Դեղինից նարնջագույն-դեղին փոշի, առանց հոտի կամ գրեթե առանց հոտի: |
| Նույնականացում | IR, HPLC |
| pH | 4.0-6.0 |
| Կորուստ չորացման ժամանակ | ≤5,0% |
| Սուլֆատացված մոխիր | ≤3,0% |
| Հարակից նյութեր | ≤0,5% |
| 303 նմ | Անմաքրություն A (Amphotericin A) ≤5.0% Անհատական անհայտ աղտոտվածություն ≤1,0% |
| 383 նմ | Անմաքրություն B (Amphotericin X1) ≤4.0% Անհատական անհայտ աղտոտվածություն ≤2,0% |
| Ընդհանուր կեղտեր | ≤15,0% |
| Մնացորդային լուծիչներ | Մեթանոլ ≤0,3% ացետոն ≤0,5% |
| Վերլուծություն | ≥850 amphotericin B միավոր/մգ չորացված նյութի համար: |
Տեխնիկական բանավոր գնահատական (Տնային ստանդարտ)
| Նյութ | Հստակեցում |
| Արտաքին տեսք | Դեղինից նարնջագույն փոշի առանց հոտի: |
| Նույնականացում | IR, HPLC |
| Մնացորդը բռնկման ժամանակ | ≤0,5% |
| Հարակից նյութեր |
|
| 303 նմ | Amphotericin A ≤2.0% |
| Անհատական անհայտ աղտոտվածություն ≤1,0% | |
| 383 նմ | Amphotericin X1 ≤4.0% |
| Անհատական անհայտ աղտոտվածություն ≤2,0% | |
| Ընդհանուր կեղտեր | ≤15,0% |
| Մնացորդային լուծիչներ | ացետոն ≤0,5% |
| Մեթանոլ ≤0,3% | |
| Մանրէաբանական սահմանը | Աերոբիկ մանրէների քանակը ≤1000cfu/g |
| Կաղապարներ և խմորիչներ ≤100cfu/g | |
| Escherichia coli Բացակայում է 1 գ-ում | |
| Բակտերիալ էնդոտոքսիններ | <1.0EU/մգ |
| Վերլուծություն | ≥850 ամֆոտերիցին B միավոր/մգ՝ հաշվարկված չորացրած հիմքի վրա |
